类风湿性关节炎是一种病因不明的系统性自身免疫性疾病,发于30~50岁的中年女性,我国的患病率约为0.2~0.4%。早期症状主要为关节的红肿热痛和功能障碍,往往伴有晨僵。随着病情的发展,该病可致关节畸形或者强直,最终导致关节畸形和功能丧失,造成生活自理困难。
类风湿性关节炎中医称为“痹症”,主要由于身体虚弱,风、寒、湿、邪乘虚而入,流注于经络、关节、肌肉,气血运行不畅所致。虽然夏季气温高,无寒邪入侵,但是夏季气候多变,所谓暑热多兼湿邪。暑湿二邪同时侵入体内,会诱发或加重病情。因此,类风湿关节炎的患者在夏季应随时留意气象预报,注意保暖,保持衣被干燥,及时更换或增减衣物,加强锻炼,注意劳逸结合,保持正常心理状态,以预防或缓解病情。
福利活动
医院正在开展针对类风湿性关节炎患者的临床项目,本项目已获得国家食品药品监督管理总局批准。
如果您确诊为类风湿性关节炎且已接受甲氨蝶呤治疗至少12周,但目前疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
项目背景
这是一个在活动性类风湿性关节炎患者中比较CT-P13和中国批准的类克分别与甲氨蝶呤联合给药的疗效和安全性的随机、对照、双盲、III期的研究项目。医院、医院、中国医院、医院、医院、医院等34家医院中开展。
该项目主要研究的药物是:CT-P13。
■CT-P13是针对促炎性细胞因子肿瘤坏死因子(TNF-a)的人鼠嵌合性IgGl单克隆抗体,作为第1种被批准的英夫利西单抗生物仿制药,分别于年9月和年4月获得英国药物管理局和FDA批准.
■批准适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。
■在RA患者群体的既往临床研究中,已经证明了在药代动力学、药物有效性、安全性和免疫原性方面与类克高度相似。
■在既往临床试验中,无论是CT-P13还是类克,引起的不良反应主要为轻中度反应:CT-P13引起的不良反应主要为潜伏性结核病、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高、RA活动性增高;英夫利昔引起的不良反应主要为潜伏性结核病、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高、泌尿系统感染。CT-P13和英夫利昔引起的输液反应发生率分别为6.6%和8.3%。临床试验中均未发生患者死亡。
招募信息
?入组条件
符合下列5个条件者即有机会或者入组参加试验:
①年龄在18到75岁之间;
②确诊类风湿关节炎,病程超过6个月;
③使用甲氨蝶呤治疗超过三个月且效果不好;
④目前有不少于6个肿胀的关节和6个疼痛的关节;
⑤目前没有感染乙肝、梅毒、丙肝、艾滋以及结核病。
?入组福利
①研究药物治疗以及研究相关的护理;
②经验丰富的医生及工作人员的定期随访;
③相关补贴费用,如交通费补贴、餐补(以每家中心实际为准);
④相关检查包括:临床实验室检查(血生化、血常规、尿分析)、心电图、及影像学检查等。
?参与方式
想要入组参加本项目的患者,可选择通过以下2种方式联系我们:
①在